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MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。
产品特征:
l智能全自动、功能齐全、高精度、高效率
l可选配正、负压测试原理
l7寸触摸屏、友好人机工效
l符合“GMP”所有要求
l多种通讯模式,便于数据管理、导出
l自带打印机、结果永久保存
l可选两种抽真空原理方便用户选择
l支持功能扩展和非标夹具定制
应用范围:
各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件
符合标准:
《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准 》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部 微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》
测试原理:
通过标准腔与测试腔的压力比对,来判定测试腔是否存在气体泄漏。 基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的,将试样放入被测容器后,由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化,通过差压传感器检测到压力的变化量,再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量
技术参数:
测试方法: 真空衰减、正压衰减
测试系统:多传感器技术
正压范围 0~300kpa/0~43.5psi /0~3000mbar
真空范围 0~-100kpa/0~-14.5psi /0~-1000mbar
测试精度:最小0.01CCM(直径约为1μm)
测试单位:MBAR/PA/PSI
测试时间:5-30S
操作界面:7寸液晶触摸屏
真空分辨率:1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
数据转移:USB/485通讯
数据存储:EXCEL格式
管理权限:三级管理权限
安全密钥:有
审计追踪:有
测试参数存储:超过600组数据
真空来源:外置电动真空泵
测试结果:通过/不通过自动判断
测试标准:ASTM F2338
外壳材质:工程塑料,不锈钢
外形尺寸:320×510×320mm
电源:100-240VAC宽电源
气源接口:Φ6MM聚氨酯管
采集频率:50HZ
打印配置:微型打印机(针式/热敏可选),可转存打印A4报告
仪器重量:约18kg
夹具配置:手动夹具,自动夹具
测试配置:实验室离线,抽样测试